DOXYLAMINE 15MG BIOG CONS CP SEC10

Posologie et mode d’administration

• Posologie standard: 7,5 à 15 mg par jour (½ à 1 comprimé)
• Posologie maximale: 30 mg par jour (2 comprimés) si nécessaire
• Populations particulières: Diminution de la posologie recommandée chez le sujet âgé et l’insuffisant rénal ou hépatique
• Mode d’administration: Voie orale, une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher. Avaler le comprimé avec un peu d’eau.
• Durée du traitement: 2 à 5 jours. Si l’insomnie persiste plus de 5 jours, consulter un médecin.

Contre-indications

• Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la doxylamine ou à l’un des excipients
• Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture de l’angle iridocornéen
• Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire
• Enfant de moins de 15 ans

Mises en garde et précautions d’emploi

• L’insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d’un médicament
• Peut aggraver un syndrome d’apnées du sommeil préexistant
• Risque d’abus et de pharmacodépendance faible mais existant (surveillance nécessaire)
• Risque d’accumulation, particulièrement chez les personnes âgées ou insuffisants rénaux/hépatiques
• Utilisation avec prudence chez le sujet âgé (risque de troubles cognitifs, de sédation, d’étourdissements pouvant favoriser les chutes)
• Contient du lactose: déconseillé en cas d’intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées:

• Alcool (majoration de l’effet sédatif)
• Oxybate de sodium (majoration de la dépression centrale)

Associations à prendre en compte:

• Anticholinestérasiques
• Autres médicaments atropiniques
• Autres médicaments sédatifs (dérivés morphiniques, neuroleptiques, benzodiazépines, anxiolytiques, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux)
• Autres hypnotiques
• Morphiniques (risque d’akinésie colique)

Grossesse et allaitement

• Grossesse: Utilisation possible quel que soit le terme
• Allaitement: Déconseillé (risque de sédation ou d’excitation paradoxale du nouveau-né)

Effets sur la conduite

Risque de somnolence diurne pouvant rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Ce risque est majoré en cas d’association avec d’autres médicaments sédatifs ou l’alcool.

Effets indésirables

• Effets anticholinergiques: constipation, rétention urinaire, sécheresse buccale, troubles visuels, palpitations cardiaques, confusion
• Rhabdomyolyse, augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine
• Somnolence diurne
• Sédation, troubles cognitifs et troubles de la performance psychomotrice

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation. Durée de conservation: 3 ans.

Propriétés pharmacologiques

La doxylamine est un antihistaminique H1 de la classe des éthanolamines possédant un effet sédatif et un effet atropinique. Elle réduit le délai d’endormissement et améliore la durée et la qualité du sommeil.

Conseils au patient

• Prendre le médicament uniquement pour des insomnies occasionnelles
• Respecter strictement la posologie et la durée de traitement
• Éviter la consommation d’alcool pendant le traitement
• Ne pas conduire ou utiliser des machines en cas de somnolence
• Consulter un médecin si l’insomnie persiste plus de 5 jours

Ce médicament est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien avant utilisation.